Em resposta ao surto global, 15 novos produtos de teste de coroa foram adicionados à lista de EUA da OMS de 137 aprovados pelo FDA

Data de lançamento:2020-08-12

A Organização Mundial de Saúde (que) alertou que o recente SURTO de novo vírus coronariano está Mais UMA Vez acelerando SUA propagação.Globalmente, o número acumulado de casos confirmados passou de Dez milhões EM Junho 29 a 12 milhões EM julho 10 EM apenas doze dias.

A partir de 6:34 PM GMT 13,12859834 novos casos foram confirmados e as mortes 567957 foram relatadas, de acordo com a Universidade Johns Hopkins.Os Estados Unidos s ão o país Mais afetado do mundo, com 3297501 confirmados casos e mortes 135155.

Como alguns países começaram a " Invisível " A epidemia voltou.Até que a Nova vacina esteja oficialmente disponível, a OMS apela a todos OS países para que adoptem de forma coerente " Todo-governo, toda a Sociedade " Medidas de prevenção e controlo.

A partir de Julho 13,2020, a Organização Mundial de Saúde (OMS) aprovou um total de 15 novos produtos de teste à coroa EM todo o mundo.A FDA concedeu autorização de emergência a 137 novos produtos de teste à coroa EM todo o mundo.

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Duas empresas cotadas Na lista interna de IVD foram certificadas PELA Nmpa, PELA OMS EUL e PELA FDA EUA

De acordo com estatísticas, existem duas empresas nacionais de diagnóstico in vitro E in vivo que são certificadas ou autorizadas PELA NMPA (China State Drug Administration), FDA EUA (EUA Food and Drug Administration) e OMS EUL (Organização Mundial de Saúde), respectivamente, ambas são empresas listadas.

Fundada EM 2010, Shuoshi Biológico está localizado no estado de Alta tecnologia médica.   China Medical City, Taizhou, província de Jiangsu.Lista do Conselho de Ciência e Inovação de Dezembro 5,2019, EM Xangai " 688399 " Sim.A empresa possui múltiplos PCR quantitativos fluorescentes, biochip, Enzime Chemistry e outra plataforma tecnológica biológica Moderna e plataforma de equipamentos inteligentes, envolvidos EM doenças infecciosas, desordem genética, Oncologia e outras áreas de Desenvolvimento de produtos, produção e vendas.No primeiro trimestre de 2020, as receitas Das empresas afectadas saltaram 276.21% a partir de um ano Mais cedo, enquanto OS lucros líquidos DOS accionistas Das empresas cotadas aumentaram Quase setenta.

Em Abril 16,2020, Shuoshi biologicamente novel coronavirus 2019-nCoV nucleic acid kit de detecção de ácido (método de fluorescência PCR) FOI emitido pelo estado Drug Administration (NMPA) certificado de Registro de dispositivos médicos.Em Junho 18,2020, o kit de detecção de ácido nucleico 2019-nCoV (método fluorescente PCR) FOI concedido autorização de USO de emergência PELA FDA EUA.Em Julho 9,2020, o kit de detecção de ácido nucleico 2019-nCoV (método PCR de fluorescência) FOI aprovado PELA OMS EUL.

BGI FOI criada EM 1999 com o lançamento Oficial Do " Parte Da China " Do Projeto Genoma Humano Internacional.Julho 14,2017 EM Shenzhen Bolsa de Valores cotação de negócios, símbolo Da Bolsa " 300676 " Sim.No primeiro trimestre de 2020, BGI realizou a receita de negócios de 791 milhões de yuan, até 35.78 por ano, e realizou o lucro líquido de 140 milhões de yuan, até 42.59 por cento ano.

Kit de detecção de ácido nucleico 2019-nCoV (PCR fluorescente) de Janeiro 26,2020, kit de detecção de ácido nucleico Da Huada novel coronavirus 2019-nCoV (reacção combinada EM cadeia de polimerase com a sonda ancorada)Sistema de sequência de genes E software de análise de ácido nucleico 2019-nCoV obtido Quatro certificados de registo de dispositivos médicos emitidos PELA Administração Estatal de Medicamentos (NMPA).Em março 26,2020, o kit de detecção de ácido nucleico 2019-nCoV (método fluorescente PCR) FOI aprovado PELA FDA para USO de emergência.No 7.o Maio 2020, o Produto 2019-nCoV kit de detecção de ácido nucleico (FPCR) Da filial inteiramente detida Bgi Europe a/s FOI Adicionado à lista EUL Da OMS.

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