O novo DELHI - O Controlador de Drogas Geral Da Índia (DCGI) no Domingo DEU a SUA aprovação a duas vacinas para USO de emergência.
Comunicação social, DCGI Dr. V.G. Somani Disse que a permissão FOI concedida para " Utilização restrita EM situações de emergência. "
Afirmou que o Comité de Peritos do Assunto (SEC) Da Organização Central de Controlo Das Drogas (CDSCO) reuniu-se sobre Jan 1 e Jan 2, fazendo recomendações no que respeita à proposta de aprovação de emergência Limitada Da vacina contra o vírus COVID-19 " Instituto Serum Da Índia (SII) " E " Bharat Biotech. " BEM Como ensaio clínico de Fase 3 de " Cadila Healthcare Limited. "
O SII, situado no sudoeste da Cidade de Pune, apresentou UMA vacina vector Recombinante Chimpanzee Adenovirus (Covishield) que codifica a glicoproteína SARS-CoV-2 Spike (S) com transfer ência de tecnologia Da AstraZeneca/Oxford University, Disse UMA declaração DCGI.
" O Comité de Peritos do Assunto (SEC) reviu OS dados sobre segurança e imunogenicidade Da vacina e recomendou a concessão de autorização para USO restrito EM situações de emergência de interesse público Como UMA precaução abundante, no modo de ensaio clínico, para ter Mais opções de vacinação, especialmente EM CaSO de infecção por estirpes mutantes.O ensaio clínico EM curso no país PELA empresa continuará, " Ele contou à imprensa.
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