Mais rápido, mais seguro! FDA APROVA O PRIMEIRO PRODUTO DE Teste COVID-19 SALIVA

Data de lançamento:2020-08-05

Você Jos35; 39;não VAI ser Capaz de fazer isso

Em Abril 13, Rucdr Infinite Biologics, UMA divisão do Instituto Rutgers, e seus colaboradores receberam UMA autorização de USO de emergência Da FDA (EUA) para testar saliva para o novo coronavirus.Este é o primeiro teste de Saliva aprovado PELA FDA para COVID-19, que será usado para UMA maior variedade de rastreio populacional do que o teste de esfregaço nasal e faringe atual.

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O novo teste de Coleta de saliva FOI desenvolvido PELA Rucdr EM colaboração com a Spectrum Solutions e o Laboratório de Diagnóstico Precioso (Adl).O NOVO CORONAVIRUS RNA é normalmente detectado EM espécimes respiratórios provenientes de doentes Durante a fase Aguda Da infecção.

Por um lado, o teste de saliva USA um kit de Coleta de saliva e preservação de DNA Spectrum, que OS pesquisadores dizem que deve ser armazenado ou transportado à temperatura Ambiente e testado Dentro de 48 Horas de coleta.O Resultado FOI o Mesmo que um Swab nasopharynx, um procedimento doloroso de amostragem, testando sequências específicas de ARN associadas com o vírus.

O teste Rutgers, por outro lado, baseia-se num teste previamente licenciado chamado COVID-19, que utiliza o Mesmo hardware e química PCR que o kit TaqPath, isto é: jou-35;39;é um teste de reação EM cadeia polimerase EM tempo real.O kit TaqPath FOI atribuído PELA FDA EM 2017 para a detecção qualitativa do vírus Zika RNA e diagnóstico Da infecção através Da Coleta de amostras de Soro Humano e urina.

RUCDR Infinite Biologics, parte Da genética Humana EM Rogers, Nova Jersey, é o maior repositório universitário de células e DNA do mundo.O laboratório é dedicado a compreender as causas genéticas de doenças comuns e complexas e a encontrar formas de diagnosticar, tratar e curar.Anteriormente, a RUCDR tinha começado um serviço de testes genéticos para o novo vírus coronariano, e o novo teste de saliva poderia aumentar o número de amostras testadas a dezenas de milhares por dia.

Andrew Brooks, diretor operacional e diretor de Desenvolvimento tecnológico Da Rucdr, disse: " O Impacto desta aprovação é significativo e significa que já não há necessidade de OS profissionais de saúde correrem o Risco de recolher amostras, e a recolha habitual de Nasopharynx ou Oropharynx Pode aumentar o Risco de infecção para OS profissionais de saúde.Os testes de saliva ajudarão a reduzir a escassez global de esfregaços para amostragem, e UMA vez que a auto-recolha de saliva é Mais rápida e Mais escalável do que a recolha de amostras, poderia aumentar significativamente o número de pessoas testadas diariamente. "

O fundador, CEO e diretor científico e Professor de genética Da Universidade Rutgers, New Brunswick, Jay A. Tischfield também disse: " O teste utiliza a análise de Biologia Infinita RUCDR para ajudar hospitais e médicos privados a avaliar com precisão o estado de infecção de Mais pacientes. "

Embora muitas vacinas estejam EM desenvolvimento, projeções otimistas são que a maioria DOS produtos não estará disponível até 2021 Ou Mais tarde.Na ausência de UMA vacina, a forma Mais provável de evitar UMA pandemia seria realizar testes EM larga escala e testes de anticorpos, seguidos de rastreio por contacto para identificar e ISolar as pessoas que Testam positivo para a doença.

A pandemia COVID-19 atraiu muita atenção Das empresas de ciências Da vida, e OS Estados Unidos aprovaram Agora testes de diagnóstico de vírus e ferramentas de detecção de anticorpos séricos, incluindo o primeiro teste sérico, SARqS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, aprovado EM três Abril a partir de Cellex, para determinar se as pessoas foram expostas Ao vírus ou são imunesPara a doença.As pessoas que Testam positivo para anticorpos Ao vírus são consideradas imunes, MAS não é Claro Quanto tempo essa imunidade VAI durar.

Fonte:

1 Sim. Teste de Saliva para COVID- 19 Da FDA

2 Sim. Autorização de utilização de emergência concedida para Nova abordagem de recolha biomaterial

3 Sim. Rutgers sola35;39; REDEs de teste à base de saliva Luz Verde Da FDA para COVID-19

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